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Ab sofort können Sie eine neue Veröffentlichung des Lancet Magazins einsehen, in der ein neuer Wirkstoff zur Behandlung von Diabetes Typ 2 an 112 Patienten mit einem HbA1c-Wert zwischen 6.5-8.5% getestet wurde. Die placebokontrollierte, Doppeltblind-Studie im MAD-Design mit anschließender Phase IIa-Studie wurde multizentrisch an elf Standorten in ganz Deutschland durchgeführt. Dabei sollte die Wirksamkeit, die Verträglichkeit und Sicherheit des Glucagon-ähnlichen Peptid 1 (GLP-1) und Glucagon-Rezeptor-Doppelagonisten untersucht werden.

Die Prüfsubstanz wurde zwecks glykämischer Kontrolle und Gewichtsverlust entwickelt, da ein dringender Bedarf an der Entwicklung pharmakologischer Therapien zur Behandlung von Übergewicht und Hyperglykämie besteht.

27 der 112 Patienten wurden auf unserer Phase I Station aufgenommen. Dabei konnten wir bis zu sieben Studienteilnehmer pro Monat einschließen, was uns im Vergleich zu anderen Zentren als bestes Recruitment-Zentrum auszeichnete. Für die Beurteilung der Studie wurden sowohl die Ergebnisse eines „Mixed-meal tolerance test (MMTT)“ bezüglich des Glukosewertes über einen Zeitraum von vier Stunden betrachtet, als auch die Auswertung abdominaler MRI-Scans und der Gewichtsverlust von Beginn bis zum Abschluss der Studie.

Insgesamt zeigte die Prüfsubstanz eine hohe Wirksamkeit bezüglich der Reduktion des Blutglukosespiegels und des Gewichts in Patienten mit Diabetes Typ 2. Im Weiteren konnte die Sicherheit und Verträglichkeit einer täglichen Dosis der Substanz bestätigt werden.