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Rekrutierung großer Studien mit gesunden Probanden
Unsere Rekrutierung speist sich zum Teil aus uns bekannten Studienteilnehmern/innen, darüber hinaus aus studienspezifischer Ansprache. In typischen Studien mit gesunden Freiwilligen schließen wir zwischen 24 und 80 Teilnehmer/innen ein, in bestimmte Studien aber auch deutlich mehr: beispielsweise werden für Phase I Biosimilar-Studien mehr als 200 Teilnehmer/innen benötigt, für interventionelle Nahrungsmittelstudien müssen oftmals mehr als 300 gesunde Studienteilnehmer/innen gefunden, voruntersucht und in die Studie eingeschlossen werden.
Ähnlich wie bei Patientenstudien liegt der Schlüssel zum Rekrutierungserfolg von gesunden Freiwilligen im Verständnis für die Herausforderungen der verschiedenen Studientypen. So verlangen Erstanwendungsstudien den Teilnehmern unter Umständen relativ starke zeitliche Flexibilität ab und es gibt noch keine klinischen Erfahrungswerte. Demgegenüber sind Biosimilar-Studien relativ gut planbar und mit bekanntem Sicherheitsprofil – was einer umso sorgfältigeren Aufklärung der Teilnehmer/innen bedarf.
Study Population
Healthy Volunteers
Area
Clinical Pharmacology (Biosimilar)
Approach
n=210 subjects in a single-centre setting
Challenges
- Expedited timelines
- 5-day in-house period for 12 subjects per week
- Strict lab ranges at SCR
Enrolment Rates
12 per week
Recruitment Strategy
Direct-to-subject marketing and existing database
Duration of Participation
- 4 weeks screening
- 5 days in-house for dosing
- 8 weeks follow-up
Interviewed
2.453
Informed
1.273
Screened
799
Enrolled
210
Completion
206