Phase IIa Sjögren-Syndrom Fallstudie verfügbar
Eine monozentrische Studie mit Speicheldrüsenbiopsien und komplexen Biomarkern mit 27 Sjögren Patienten, die innerhalb von 10 Monaten in der Phase I Einrichtung der CRO eingeschlossen wurden
Ab sofort können Sie unsere erste Fallstudie einsehen, die aus praktischer Perspektive verdeutlicht, wie wir Ihnen dabei helfen können den Proof of Concept früher zu erreichen. Diese erste Fallstudie behandelt eine Phase IIa, placebokontrollierte Studie an der 27 Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom teilgenommen haben. Bestandteil der Studie war die einmalige Gabe des Prüfproduktes mit dem Ziel sowohl die Pharmakodynamik als auch die Pharmakokinetik sowie Sicherheit und Verträglichkeit zu untersuchen.
Unser Ansatz - basierend auf einer Kombination aus wissenschaftlicher Expertise, exzellenter operativer Umsetzung und erstklassiger Rekrutierung - hat es uns ermöglicht, diese Studie monozentrisch in unserer Forschungsstation in Berlin durchzuführen. Darüber hinaus waren wir aufgrund dieser Herangehensweise in der Lage komplexe Untersuchungen - wie z.B. Biopsien von Speicheldrüsen der Lippen - und verschiedene Biomarker nahtlos in den Studienablauf zu integrieren.