Erstanwendung im Menschen, Phase I und Proof of Concept

Die Charité Research Organisation verfolgt ein Ziel: Wir wollen den translationalen Entwicklungsprozess von der Erstanwendung im Menschen (FTIH) bis hin zum Proof-of-Concept (PoC) effizienter und kürzer gestalten. Während wir bisherige Denk- und Handlungsweisen systematisch hinterfragen, um ungeahnt effiziente Lösungen anzubieten, bleibt die Qualität unserer Leistungen stets kompromisslos.

Sie möchten in Erstanwendungsstudien auch schon Wirksamkeitsaspekte untersuchen? Wir machen das.

Sie wünschten, frühe Patientenstudien ließen sich monozentrisch durchführen? Das geht. Bei uns.

Egal, ob Erstanwendungsstudie, mehrteilige Studien mit Probanden und Patienten in adaptivem Design oder Proof of Concept: wir decken alle Studientypen ab, und natürlich auch klassische Phase I-Studien wie Bioavailability/Bioequivalence, Drug-Drug-Interaction, Food Effect und große QT-Studien. Wir sind auch die ideale Plattform für große Phase I Biosimilar- und interventionelle Ernährungsstudien.

Wir leben Wissenschaft. Das ist der Unterschied.

Wodurch sticht die Charité Research Organisation hervor? Zuallererst durch unsere Überzeugung, dass für die Art von Studien, die wir durchführen, ein Höchstmaß klinischer Expertise unabdingbar ist. Genau deshalb legen wir so viel Wert auf bestausgebildetes, langjährig erfahrenes Studienpersonal, für das wir eine maßgeschneiderte Arbeitsumgebung geschaffen haben.

Zusätzlich integrieren wir in unsere Abläufe nahtlos die Expertise unserer wissenschaftlichen und klinischen Kollegen der Charité – Universitätsmedizin Berlin. Dieser Ansatz versetzt uns in die glückliche Lage, das gesamte Spektrum der Medizin auf einem Kompetenzniveau anzubieten, das nicht einmal spezialisierte Nischenanbieter erreichen. Das verstehen wir unter „Scientifically Driven“.

Beziehung zur Charité - Universitätsmedizin Berlin

Unsere Muttergesellschaft Charité - Universitätsmedizin Berlin ist Deutschlands größtes Universitätsklinikum. Im Laufe der 300 Jahre ihres Bestehens hat die Charité einige der bedeutendsten Persönlichkeiten der Medizin hervorgebracht. Bis heute ist die Charité führend in Krankenversorgung und Forschung, und dies gilt insbesondere in der translationalen Medizin.

Jede Investition der Charité in Bildgebung oder Labore für Biomarker erweitert auch unsere Möglichkeiten, denn als Tochtergesellschaft haben wir direkten Zugriff auf Expertise, Technologie und Labore. Sie möchten dieses Potential für Ihre klinischen Entwicklungsprogramme nutzen? Dafür brauchen Sie nur einen Vertrag – mit uns. Wir kümmern uns um alles Weitere.

Unternehmenshistorie

Die Charité Research Organisation wurde im Jahr 2005 gegründet und hat 2006 den operativen Betrieb aufgenommen. Gründungsantrieb war die Überzeugung, dass es zur Umsetzung translationaler Forschungsprojekte und früher Entwicklungsprogramme zunehmend Bedarf für eine fundiert wissenschaftliche Plattform gibt. Gleiches gilt für die Notwendigkeit, schon in frühen Phasen Patienten und Biomarker einzubeziehen.

Damit war klar, dass ein komplett neuer Ansatz entstehen muss: denn auch in diesem hochkomplexen Studienansatz müssen Sicherheit und Qualität zu jeder Zeit und ohne Kompromisse gewährleistet sein. Dieser Leitgedanke der Gründung korrespondierte mit dem Wunsch der Charité, innovative translationale und frühe klinische Forschung zu fördern.